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바이오 클린룸

바이오 클린룸

바이오 클린룸(Bio Clean Room, BCR)은 생물학적 제품의 제조, 연구, 실험 등을 위해 특별히 설계된 청정실을 말합니다. 이러한 클린룸은 미생물, 바이러스, 기타 오염원으로부터 제품을 보호하고, 안전한 실험 환경을 제공하기 위해 공기의 순도, 온도, 습도, 압력 등을 엄격하게 조절합니다.

바이오 클린룸이란?

바이오 클린룸(Biological Clean Room, BCR)은 생물학적 제품의 제조, 연구, 실험 등을 위해 고안된 청정실로, 제약공장, 식품공장, 병원의 수술실 및 실험실 등에서 무균에 가까운 환경을 제공하기 위해 사용됩니다. 이러한 공간은 제품의 오염 방지, 변질 방지 및 환자나 작업자의 감염 방지를 목적으로 합니다. BCR은 공기 중의 미립자를 제거함으로써 세균, 바이러스, 곰팡이 등 생물성 입자의 오염을 효과적으로 제어하며, 이는 고성능 필터를 사용하여 공기를 정화함으로써 달성됩니다. 일반 박테리아는 이 필터에 걸러져 제거되며, 바이러스는 박테리아보다 작지만 대부분 공기 중 부유 미립자에 부착하여 존재하기 때문에, 미립자를 제거함으로써 간접적으로 제거가 가능합니다.

BCR은 산업용 클린룸(ICR)과는 다르게 살균을 병행하며, 제약공정의 GMP(Good Manufacturing Practice), 병원의 무균수술실, 실험실의 GLP(Good Laboratory Practice) 등에 필수적입니다. 과거에는 자외선 또는 염화리듐과 같은 약품을 사용하여 공기 중의 세균을 제거하거나 살균하는 방법이 일반적이었으나, 근래에는 고성능 필터를 통한 공기 정화로 무균에 가까운 환경을 조성합니다. 바이오 클린룸은 바이오테크놀로지, 제약, 의료 기기 제조, 생명 과학 연구 등 다양한 분야에서 제품의 안전성과 효과성을 보장하기 위한 중요한 역할을 수행합니다.

바이오 클린룸의 적용 분야

적용분야 Clean Room의 필요성
의약품 제조공정 중 약진에 의한 교차방지, 공기환경으로부터 생물성 오염 방지
BCR 수술실, BCR 병원 작업자의 감염률 저하/병실내 대기감염 및 화상환자 감염방지
식품, 화장품 품질과 맛의 변화 방지/식품의 대기오염 방지, 장기보존 가능 냉각, 충진, 밀봉 등 공정의 생물오염 방지/미생물 증식 방지 제조 중 교차오염방지, 특히 색조화장품
농업 등 BIO-HAZARD 유전자 조작교배, 바아 관리 시 생물오염 방지 / 작업 중 미생물의 확산 또는 오염방지 / 박테리아 확산 방지 시스템
실험효과 약제효과의 바른 평가/무균동물들의 사육 중 대기감염 방지
신생아실 감염에 대한 저항력이 없는 사람을 보호
GMP 클린룸

GMP 클린룸은 의약품, 의료기기, 식품 등의 제조 과정에서 품질을 보장하기 위한 엄격한 제조 및 품질 관리 기준을 충족하는 청정실입니다.

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