GMP 클린룸이란?

GMP 클린룸은 'Good Manufacturing Practice'의 약자로, 의약품, 의료기기, 식품 등의 제조 과정에서 제품의 품질을 보장하기 위해 필수적인 제조 및 품질 관리 기준을 충족하는 청정실을 의미합니다. GMP 규정은 제품이 안전하고, 효과가 있으며, 일관된 품질을 유지할 수 있도록 하기 위해 설계되었습니다.

GMP 클린룸은 오염을 통제하여 제품에 미치는 위험을 최소화하기 위해 고안된 특별한 환경입니다. 이를 위해, 클린룸 내에서는 공기 중 입자, 미생물, 온도, 습도, 공기 흐름 등을 엄격하게 관리합니다. 또한, 작업자의 복장, 클린룸에 들어가는 재료와 장비의 청결, 작업 방법 등도 까다롭게 규정되어 있습니다.

GMP 클린룸의 설계와 운영은 제품 종류와 제조 공정의 특성, 그리고 적용되는 국가 또는 국제 표준에 따라 달라질 수 있습니다. 그러나 모든 GMP 클린룸의 핵심 목표는 제품이 교차 오염, 오염, 믹스업 등으로부터 보호되도록 하는 것입니다. 이를 통해 최종 소비자에게 안전하고 품질이 보장된 제품이 제공될 수 있습니다.